- [WIKI] Als Zulassung bezeichnet man allgemein eine behördlich erteilte Erlaubnis, die ein Produkt zu einem Markt zulässt oder einer Person gesetzlich festgelegte Rechte einräumt.
Diese Entscheidung stütze sich auf die Tatsache, dass einige der im Zulassungsantrag verwendeten Daten unzulässig gewesen seien und nicht berücksichtigt werden konnten.
Die Behörde habe den Zulassungsantrag geprüft und es bestünden weitere Fragen, teilte GlaxoSmithKline am Dienstag mit.
Sie sieht in dem Zulassungsantrag sowie in der verfassungsrechtlichen Frage zwei getrennte Fälle.
Ein Anbau in der EU ist nach Angaben von Bayer allerdings nicht geplant, der Zulassungsantrag beschränkt sich auf Einfuhr und Verarbeitung der Samen.
Bisher war ein Zulassungsantrag in Österreich vergeblich.
Neben dem Zulassungsantrag in den USA seien Anträge in der EU und in Japan gestellt worden, so der Pharmakonzern weiter.
Der Zulassungsantrag wurde in Form einer New Drug Application eingereicht.
Die Roche-Tochter Genentech habe im November in Amerika bereits einen Zulassungsantrag gestellt, so das Unternehmen weiter.
Der Zulassungsantrag wurde bereits gestellt.
Schnetzer hätte stattdessen auch erklären können, dass Swissmedic den Zulassungsantrag rund 2 Monate nach den deutschen Kollegen erhalten hatte und die auch noch nicht entschieden hätten.
Der bei der Food and Drug Administration eingereichte Zulassungsantrag werde zurückgezogen, teilten die Briten am Dienstagmorgen mit.
Am 26. Oktober wurde der Zulassungsantrag in Kanada gestellt.
Damals hatte die BASF den Zulassungsantrag gestellt.
Rund 50 klinische Projekte sind weltweit inzwischen schon in der Phase II angelangt, die einem Zulassungsantrag vorausgeht.
Mit dem Zulassungsantrag der Pharmafirma G. D. Searle hatte sich die Behörde Zeit gelassen.
Letztere Gesellschaften hatten bei der FDA einen Zulassungsantrag für eine generischen Versionen von Lialda eingereicht.
Ein entsprechender Zulassungsantrag ist in der EU im Dezember 2009 eingereicht worden.
Der Zulassungsantrag basiert gemäss Mitteilung auf klinischen Studien mit über 7'500 Probanden vom Kleinkind bis zu Erwachsenen.
Die US-Gesundheitsbehörde will dem Zulassungsantrag für eine Erweiterung der Indikation des Medikaments Zavesca vorerst nicht stattgeben.
Die Organisatoren sammelten nach eigenen Angaben innerhalb von nur zwei Wochen die erforderliche Mindestanzahl von 25.000 Unterschriften für den Zulassungsantrag.
Die Einreichung eines entsprechenden Zulassungsantrag stellt Novartis für die erste Jahreshälfte 2010 in Aussicht.
Wer damals schon Blutegel verkaufte, musste bis September 2008 einen Zulassungsantrag bei dem Institut stellen.
Ein Zulassungsantrag wurde im November 2007 eingereicht.
Die Daten der Teilstudie würden jene Testergebnisse bestätigen, die bei der European Medicines Agency im Zusammenhang mit dem kürzlich gestellten Zulassungsantrag für RoActemra eingereicht worden seien.
Novartis hatte in den USA Ende 2008 einen Zulassungsantrag gestellt.
Der Zulassungsantrag in Japan ist per Ende 2009 geplant, teilte Chugai am Dienstag mit.
Der Zulassungsantrag für die Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen sei von den Behörden in Deutschland, Österreich und Spanien positiv bewertet worden, teilte das TecDAX -Unternehmen am Freitag in Martinsried mit.
Für Alitretinoin ist in Europa in acht Ländern ein dezentralisierter Zulassungsantrag gestellt worden.
Der Zulassungsantrag basiere auf viel versprechenden Ergebnissen von vier Phase-III-Studien mit Daxas, teilte Nycomed am Freitag mit.
Die FDA habe die Prüfzeit verlängert, um zusätzliche, den Zulassungsantrag ergänzende Informationen zu überprüfen.
Im Juli hatte die FDA den erneuten Zulassungsantrag von Roche für Actemra zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis in den USA akzeptiert.
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FAQ
lopmal1988Wie lautet der Artikel für Zulassungsantrag? der
lefera1992Wie sind Silben und deren Trennung in der deutschen Sprache für Zulassungsantrag? Zu•las•sungs•an•trag
terkra4Wie heißt Zulassungsantrag auf Englisch? application for approval